Médicament Flagyl 250 mg/500 mg Comprimé pelliculé

Que contient ce médicament ?

Métronidazole

1,50 mg

Excipients

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, povidone K30

Autres composants : dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E132).

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce que contient ce médicament

Les comprimés de 250 mg et 500 mg contiennent respectivement 1,00 mg et 1,50 mg de métronidazole et 0,50 mg de benzoate de sodium.

Les autres composants sont : dioxyde de titane (E171), hydroxypropylcellulose, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, povidone K30.

La composition de chaque comprimé pelliculé est différente.

FORMES ET PRÉSENTATIONS

Comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) contenant 1, 2, 4, 6, 8, 12 ou 18 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

Les comprimés pelliculés peuvent être utilisés par les patients pédiatriques de moins de 12 ans sans nécessité d'une adaptation posologique.

Durant le traitement, la fréquence des effets indésirables doit être contrôlée.

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Présentations Flagyl

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Flagyl : posologie et informations générales

Flagyl appartient à la classe pharmacologique des antibiotiques qui agissent en détruisant les bactéries responsables d'infections. Flagyl est indiqué pour le traitement des infections bactériennes de la peau et des tissus mous, notamment :

• les infections du cuir chevelu et des ongles (par ex. les infections des ongles des orteils, les infections du cuir chevelu) ;
• les infections du nez et de la gorge (par ex. les infections des sinus paranasaux, les infections ORL et les infections des poumons dues à des champignons) ;
• les infections vaginales (par ex. les infections vaginales à levures, les infections urinaires, la bactériurie asymptomatique), les infections urinaires à levures et les infections génitales de la femme.

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit par votre médecin. Si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir si ce médicament vous a été personnellement prescrit par votre médecin, contactez le service de la Pharmacovigilance de votre hôpital. Pour obtenir la liste de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de ce médicament, contactez le service de Pharmacovigilance de votre hôpital.

Vous devez savoir que ce médicament est contre-indiqué si vous avez déjà souffert d'une réaction allergique à ce médicament.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament peut masquer les signes d'infection (comme une fièvre) pendant quelques jours. Ne prenez jamais FLAGYL 500 mg, gélule :

• si vous êtes allergique au parahydroxybenzoate de méthyle ou à tout autre composant de ce médicament,
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
• si vous avez déjà eu une réaction allergique à ce type de médicaments,
• si vous prenez des médicaments de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons,
• si vous prenez des médicaments contenant des sels de mercure (hydroxymercure),
• si vous prenez des médicaments contenant des sulfamides ou des antibiotiques,
• si vous prenez des médicaments contenant des diurétiques,
• si vous avez un diabète ou si vous êtes déshydraté(e).

Si vous présentez l'un de ces symptômes :

• des démangeaisons (prurit),
• une inflammation de la bouche,
• une irritation de la gorge (prurit),
• une urticaire,
• des rougeurs au niveau de la peau ou de l'œil,
• une éruption cutanée prurigineuse,
• une diarrhée ou des vomissements.

Si l'un de ces symptômes vous apparaît, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques graves.

Si vous êtes allergique au parahydroxybenzoate de méthyle (E218), vous devez être averti que vous pouvez avoir une réaction allergique grave, en particulier lors de la prise de ce médicament : une éruption cutanée, une difficulté respiratoire, des gonflements de la langue, de la gorge et de la joue, et parfois un gonflement du visage ou de la gorge. Si vous ressentez l'un de ces symptômes après avoir pris FLAGYL, vous devez immédiatement arrêter de prendre FLAGYL et prévenir votre médecin.

En cas de démangeaisons pendant ou après la prise de FLAGYL, votre médecin devra procéder à des tests afin de déterminer la cause de votre réaction allergique ; il vous prescrira alors un traitement approprié.

Si vous avez des doutes quant à la survenue des effets indésirables suivants, parlez-en à votre médecin :

• des troubles de la vue,
• des modifications des fonctions hépatiques ou rénales (syndrome de Gilbert, insuffisance hépatique),
• des difficultés respiratoires ou de respiration anormale (par ex. un essoufflement, une respiration sifflante),
• des nausées ou des vomissements,
• des diarrhées,
• une perte de poids,
• des douleurs musculaires,
• des troubles de l'équilibre,
• une sensation de fatigue,
• des troubles de la sensibilité,
• une difficulté à uriner,
• des saignements vaginaux.

Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, arrêtez immédiatement la prise de FLAGYL et prévenez immédiatement votre médecin. Les symptômes de réactions allergiques graves sont :

• une éruption cutanée,
• une difficulté respiratoire ou de respiration anormale (par ex. un essoufflement, une respiration sifflante, une toux),
• une gêne respiratoire,
• une perte de conscience,
• un évanouissement,
• un choc anaphylactique,
• une difficulté à uriner ou une diminution du volume d'urine,
• des difficultés pour uriner.

Si vous présentez l'un de ces symptômes, prévenez immédiatement votre médecin, car il peut s'agir d'une réaction allergique.

Vous pouvez ressentir une douleur dans la bouche, la gorge ou l'œsophage, accompagnée d'une sensation de brûlure ou de serrure. Cette douleur peut durer jusqu'à 30 minutes. Les symptômes de cette réaction peuvent apparaître 1 à 2 heures après la prise du médicament et disparaissent après quelques heures.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Que contient FLAGYL ?

500 mg de flagyl :

· substance active : flagyl ;

· excipients : saccharose, bicarbonate de sodium, citrate de sodium, lactose, gélatine, oxyde de fer, dioxyde de titane, gomme arabique, eau purifiée ;

· 500 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 500 mg.

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).